新药研发外包服务-技术服务-生物在线

杂质晶型定量

原料药或者制剂种杂质晶型的质量研究,定量方法开发和验证。Rietveld全谱拟合法

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人体生物等效性试验

上海的几个有资质的机构中开展,通过BE 研究来证实新剂型与原剂型是否等效;在临床试验过程中,可通过BE 研究来验证同一药物的不同时期产品的前后一致性。

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药物代谢动力学研究

药物代谢动力学是对有机体对监控药物的吸收和分配的研究,以及对药物开始作用点和药效持续性的研究,体内的化学成分转变),和对药物代谢排泄的效果和途径的研究。

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体外诊断试剂临床试验服务

体外诊断试剂临床试验方案制定、中心筛选、快速启动、试验监查、结题流程、第三方稽查

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生物工艺开发(上游)

依托技术领先的微生物培养开发实验室、中试车间和训练有素的专职研究员,微生物培养工艺技术平台能提供包括克隆设计、筛选,培养基优化,及反应器过程控制策略的优化等服务,达到提高表达量,增强工艺稳健性的目的。

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MTT/CTG实验

使用MTT或CTG的方法进行药物的抗肿瘤活性评价

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生物统计

泰格医药的生物统计部门由国内最权威的生物统计学家主持,在数据管理和统计分析方面具有丰富的实践经验。

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